EYH kétdimenziós mozgáskeverő
Az EYH kétdimenziós mozgáskeverőt széles körben használják a gyógyszer-,.....
Irodánkban minden elrendezési megbeszélés általában ugyanúgy kezdődik. Valaki kibont egy alaprajzot, és az első kérdés ritkán magára a rajzra vonatkozik – ez a receptre vonatkozik. Az elrendezés csak annyira jó, amennyire a folyamat köré épül, és az orális szilárd adagolású gyártás során általában visszafelé kell dolgozni a tablettától, a kapszulától vagy a granulátumtól az azt alátámasztó helyiségekig. Az alábbiakban azokat a gyakorlati pontokat gyűjtjük össze, amelyekre a gyógyszergyár elrendezésének tervezésekor folyamatosan visszatérünk, a keringést meghatározó négy áramlástól a korábban megadott belmagasságig.
Miért kerül a folyamatrecept az alaprajz elé?
A megbízható gyógyszergyári elrendezés egy rövid listával kezdődik: mely egységműveletekre van szüksége a terméknek, milyen sorrendben és milyen tételméretben. A nedves granulálás, majd a fluidágyas szárítás egészen más felépítést igényel, mint a közvetlen kompresszió, amelyet az áramlás irányába beiktatott száraz granulálási lépéssel végeznek. Mielőtt bármilyen falat meghúznánk, általában három kérdést dolgozunk ki az ügyfél folyamatcsapatával:
- Milyen adagolási formákat készít ez a növény öt év múlva, nem csak az induláskor?
- Hol változtatja meg az anyag állapotát, és hol változtatja a tartályt?
- Mely lépcsőknek kell egymás mellett maradniuk, és melyeket lehet folyosóval vagy emelettel elválasztani?
A válaszok Sokkal jobban eldöntik az épület formáját, mint bármely szabványos sablon. A költségeket illetően is érdemes őszintének lenni. A koncepció rögzítése és a helyiségek magasságának beállítása után a létesítmény élettartamára vonatkozó költségek nagy része már lekötött – a légkezelési űrtartalom, a tisztatér panelek, a liftaknák. A granuláló helyiség négy méterről hat méter szabad magasságra cseréje az acél felhelyezése után nem tervezési felülvizsgálat; ez egy új projekt.
Az elrendezést alakító négy áramlás
A legtöbb keringési probléma, amelyet meg kell oldanunk, négy áramlásra korlátozódik, amelyek ugyanazért a négyzetméterért versengenek. Ha korán papírra tesszük őket, külön színes vonalakként, akkor már jóval azelőtt láthatóak a konfliktusok, hogy senki által nem használható folyosókká válnának.
Személyzeti áramlás
Az emberek az épület legmobilabb és legkevésbé kiszámítható elemei. Az üzemeltetőknek a kevésbé tiszta területekről a tisztább területekre egy irányban kell haladniuk, a tiszta végén lévő öltözőkön keresztül kell bemenniük, és anélkül, hogy átlépnék a nyersanyag útvonalát. A műszakra, nem pedig a rajzra méretezett öltözők, valamint egy olyan vezérlőterem, amely úgy van elhelyezve, hogy az egyik felügyelő láthassa a granulálási és tömörítési területeket anélkül, hogy végigmenne rajta, több időt takarítanak meg egy évtizeden keresztül, mint a legtöbb berendezés korszerűsítése.
Anyagáramlás
Az alkatrészek bekerülnek, a tartályok mozognak, a késztermék távozik – és egyetlen útvonal sem térhet vissza. A szilárd adagoló üzemekben a köztes termék élete nagy részét tartályban vagy tartályban tölti, ezért a tartályok útvonalait ugyanolyan gondosan meg kell rajzolni, mint a csővezetékeket. Az emelési magasság, az áthelyezési pontok és a pufferpozíciók mind a koncepcióhoz tartoznak, nem a részlettervekhez. Saját tapasztalatunk a anyagáramlás és GMP-megfelelés az üzemtervezésben folyton ugyanazt erősíti meg: a legrövidebb szemetesút általában az, amelyet először terveztek.
HZD automatikus emelőtartálykeverő az integrált szemeteskezeléshez Támogatja az automatikus emelést, rögzítést, keverést és süllyesztést egy tartályban, segít lerövidíteni az ismétlődő átviteli lépéseket és megtervezni a tisztább anyagút. Termék megtekintése → Folyamatfolyamat
Az egységműveletek sorrendje határozza meg az épület gerincét. A folyamatlépések szerinti csoportosítás megfelel a nagy volumenű egytermékcsaládoknak; A berendezés típusa szerinti csoportosítás megfelel a többtermékes telephelyeknek, ahol gyakori az átállás. Bármelyik mintát is választja, nagyvonalúan hagyjon helyet a folyamat lépései között – ez a rés az, ahol a következő termékgeneráció beépül.
Hulladék- és tisztítási folyamat
A pornak, a kiselejtezett tablettáknak, az oldószergőzöknek és a tisztítóvíznek mind-mind el kell jutnia valahova, és ez soha nem lehet a fő gyártási folyosó. A külön szennyezett kijárat, a szemetes mosóhelyiség és a granuláló- és bevonóegységek között elhelyezett tisztítóállomás csökkenti a gyaloglást, csökkenti a szennyeződés kockázatát, és sokkal könnyebben megvédhetővé teszi a tisztítás érvényesítését.
QWQY mobil CIP tisztítóállomás szilárd adagoló berendezésekhez Automatizált, helyszíni tisztítást biztosít a granuláló, fluidágyas és bevonóberendezések számára, támogatja a dedikált tisztítási területeket és a GMP-tisztítás egyszerűbb ellenőrzését. Termék megtekintése → GMP zóna és nyomás kaszkádok
A zónázás az, ahol az elrendezés megfelel a megfelelőségnek. Az A, B, C és D fokozatú területeknek logikus kaszkádban kell elhelyezkedniük, légzsilipekkel és nagyjából 10-15 Pa nyomáskülönbséggel a szomszédos zónák között, hogy a levegő mindig tisztábbról kevésbé tiszta felé haladjon. Az elrendezés gyakorlati következménye, hogy az azonos osztályú helyiségeket csoportosítani kell, mert egy osztályt kiszolgáló légkezelő berendezés üzemeltetése olcsóbb, és sokkal könnyebben érvényesíthető, mint négy szétszórt helyiséget kiszolgáló négy egység.
Az emberek által elfelejtett tér a mennyezet feletti és a fal mögötti tér. A légkezelő berendezések, a légcsatornák, a szűrőpanelek és a szervizfolyosók rendszeresen felemésztik az épület térfogatának egyharmadát, és ezek utólagos, kétméteres mennyezetürességet feltételező elrendezésbe való beépítése az egyik legdrágább hiba, amit tapasztalunk. Korán döntse el, hogy a légkezelést a tetőn, a műszaki emeleten vagy egy mellékhelyiségben helyezi-e el – minden választás megváltoztatja az épület lábnyomát.
A felszereléslista szobaméretekké alakítása
A katalógusban szereplő berendezések lábnyoma ritkán az a lábnyom, amelyet Ön köré épít. Adjon hozzá helyet az üzemeltetéshez, a karbantartáshoz való hozzáféréshez, az ürítőtartályokhoz, a porelszívó csatlakozásokhoz és a technikusnak a motor melletti letérdeléséhez szükséges helyet. Az alábbi táblázat az orális szilárd adagolási lehetőség blokkolásakor használt durva sorrendet tartalmazza; a területek közötti kapcsolatok többet számítanak, mint maguk a dimenziók.
| Terület | Tipikus tevékenységek | Elrendezési szempontok |
|---|---|---|
| Adagolás és súlymérés | Anyagfelvétel, mintavétel, mérlegelés | A raktár szomszédságában; soha nem került granuláláson keresztül |
| Granulálás és szárítás | Nedves vagy száraz granulálás, fluidágyas szárítás | Függőleges egymásra rakás, ahol a magasság megengedi; tartsa távol a nedves és száraz zónákat |
| Keverés és kenés | Végső keverés, kenés, szemeteskezelés | Rövid, megismételhető szemetes útvonalak; erősítse meg az emelési magasságot a koncepció szakaszában |
| Tömörítés | Tablettaprések, portalanítás, fémérzékelés | Padlórakodás, rezgésszigetelés és külön porelszívás |
| Bevonat | Film vagy funkcionális bevonat | Az oldószerkezelés és a kipufogógáz-terhelés gyakran uralja a HVAC költségvetését |
| Csomagolás | Buborékfólia, üveg, kartondoboz | Elkülönítve az alapgyártástól; látogatói hozzáférésre alkalmas |
Az egyik olyan berendezési döntés, amely megtéríti az elfoglalt helyet, egy többfunkciós fluidágy, amely ugyanabban a tálban granulálható, szárítható és bevonható. Egy teljes átviteli lépést eltávolít az áramlásból, ami viszont lerövidíti a folyosót, és csökkenti a szabályozott fokozaton tartott helyiségek számát.
DLP többfunkciós fluidágyas granuláló és bevonógép Egy tálban egyesíti a granulálást, a pelletizálást, a bevonást és a szárítást, csökkentve az átviteli lépéseket, és támogatja a kompakt, minőségellenőrzött gyártási elrendezéseket. Termék megtekintése → Lineáris, U-alakú vagy moduláris: minta kiválasztása
Nincs általánosan helyes minta, csak az, amelyik illik webhelyéhez és termékportfóliójához. Három megállapodás fedi le a legtöbb projektet, amelyen dolgozunk:
- Egyenes vonalú elrendezés — az anyag egy irányba mozog az adagolástól a csomagolásig. Kiválóan alkalmas nagy volumenű, egytermékes sorozatokhoz, hosszú, keskeny épülettel.
- U-alakú elrendezés — a kezdő- és végpontok szorosan egymás mellett helyezkednek el, így egy kezelői csapat felügyeli mindkét végét és a segédprogramokat egy rövidebb körben. Kiválóan alkalmas közepes méretű, korlátozott homlokzatú telephelyekhez.
- Moduláris klaszter elrendezés — minden termékcsalád saját, önálló modulmegosztó segédprogramokkal és folyosókkal rendelkezik. A legjobban illeszkedik a több termékből álló növényekhez, amelyek későbbi adagolási formákat várnak.
Bármelyiket is választja, most szaggatott vonalként rajzolja meg a jövőbeli bővítményt. Az olyan elrendezést, amely nem tud kecsesen növekedni, inkább kicseréli, mint kiterjeszti.
A leggyakrabban látott hibák
- A személyzet és az anyagmozgatás által megosztott folyosók, ami kínos ütemezést kényszerít ki és gyengíti a zónázási érvelést.
- A légkezelés és a légcsatorna beszorult, miután befagyott a helyiség menetrendje, így nem marad elérhető a szolgáltatás.
- Változtassa meg a szobák méretét a rajzhoz, ne pedig a csúcsidőben történő műszakváltáshoz.
- A tiszta és kevésbé tiszta zónákat keresztező kukák, mivel a liftet a szerkezeti kényelem érdekében helyezték el.
- Nincs fenntartva hely a tisztítóberendezések számára, így a CIP állomás egy folyosón végzi.
Ezek többsége olcsón rögzíthető vázlaton, és fájdalmas betonba rögzíteni. Ez az egész érv amellett, hogy tovább költsünk a blokktervre, mint amennyit kényelmesnek éreznénk.
Tervezés a labortól a gyártásig terjedő bővítéshez
A csak az aktuális kötegmérethez készült elrendezés három éven belül újrarajzolásra kerül. Inkább a laboratóriumi receptúrából indulunk ki, és úgy tervezzük meg a gyártóhelyiségeket, hogy ugyanaz a folyamatlogika, ugyanazok az átadási pontok és ugyanaz az elszigetelési megközelítés menjen át a munkapadtól a kereskedelmi méretig. Ez könnyebb, ha a labor és a gyártóberendezések egy tervezési családot követnek; a miénk laboratóriumi berendezések kínálata pontosan ezért tükrözi a gyártóegységeket, így egy asztali egységen kifejlesztett készítmény egy pilot-készletbe, majd egy kereskedelmi sorba kerülhet anélkül, hogy a folyamatot minden szakaszban újragondolnák.
Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy a termelési területen le kell foglalni az alapterületet eggyel több egységműveletre, mint amennyire jelenleg szüksége van, és olyan szabad magasságot kell megadni, amely lehetővé teszi egy magasabb tál vagy nagyobb tartály későbbi a helyére emelését.
A gyógyszergyár elrendezési terve soha nem készül el a rajzok kiadásának napján. Továbbra is tesztelik minden alkalommal, amikor új termék érkezik, a tételszám nő, vagy a tisztítási rendszer megváltozik. A jól öregedő projektek ritkán a legelegánsabbak papíron; ők azok, akiknél korán és makacsul megkérdezte valaki, hogy hova megy tovább az anyag, kinek kell oda járnia, és utána hogyan takarítják ki a szobát. Ha ezt a három választ helyesen adja meg, a falak hajlamosak a helyükre esni.
