LDT forgó keverőtartály
Az LDT forgó keverőtartály kiváló minőségű ausztenites rozsdamentes acél.....
A visszatartás ritkán érkezik önálló projektként. Csendben megjelenik: egy új molekula jóval alacsonyabb munkahelyi expozíciós határértékkel, audit megfigyelés a folyosói kapaszkodón lerakódó porról, egy kezelő, aki megemlíti, hogy műszak után egy órával még keserű ízű egy por. Amint elkezdi nézni, az egész sor – a mérőhelyiségtől a szemetesmosó állomásig – egy kicsit másképp néz ki.
Tervezünk és építünk porkezelő és szilárd adagoló berendezések Csangcsouban, és a visszatartás szinte minden folyamatmérnökkel folytatott beszélgetésünk során felmerül. Az az érdekes, hogy a beszélgetés szinte soha nem azzal kezdődik, hogy "elszigetelőre van szükségünk". Kezdődik egy termékkel, egy tételmérettel és egy sokkal gyakorlatiasabb kérdéssel: mennyi juthat ebből az anyagból a vonalat üzemeltetőkhöz?
Két réteg elszigetelés, egy közös cél
A gyógyszergyártásban az elzárás egyszerre három irányba véd: a kezelőt a terméktől, a terméket a kezelőtől és a környezettől, a terméket pedig a többi terméktől a keresztszennyeződés révén. A legtöbb elszigetelési program ezt a munkát két rétegre osztja.
- Elsődleges elszigetelés a berendezés felülete és a zárt út, amelyen a por halad – a lezárt keverőtál, a zárt tartály, a benne lévő átvezető szelep, a kesztyűnyílás. Az anyag valójában itt él.
- Másodlagos elszigetelés a körülötte lévő helyiség: légzsilipek, nyomáskaszkádok, lefolyófülkék, helyiséglevegő-cserék és a tisztítási rendszer, amely a felületeket tisztességesen tartja.
Mindkét réteg ugyanazon a nyelven van kifejezve. A foglalkozási expozíciós határérték (OEL) azt írja le, hogy mennyi levegőben lévő anyag tekinthető elfogadhatónak egy munkaműszak alatt, és a foglalkozási expozíciós tartomány (OEB) a termékeket kis számú gyakorlati kategóriába sorolja. Minden későbbi berendezés-döntés – tömítések, szűrőtípus, átviteli mód, tisztítási érvényesítés – ebből a sávból folyik, ezért érdemes egyeztetni a műszaki specifikáció megírása előtt.
Ahol a visszatartás csendesen meghiúsul egy szilárd adagolóvonalon
Tapasztalataink szerint egy sor ritkán vész el egyetlen drámai megsértés miatt. Azokban a kis, ismétlődő pillanatokban szivárog, amikor az anyag néhány másodpercre nyitva van a helyiség felé. A szokásos gyanúsítottak következetesek:
- Adagolás és súlymérés — kézzel felvágott zacskók, gombócok, kiömlött anyag a padra.
- Őrlés és szitálás — nyitott takarmánytölcsér és gyűjtőedény, amelyet a malom működése közben cserélnek.
- Töltés és kisütés — abban a pillanatban, amikor a szemetes fedele leválik, vagy egy tálba meg van töltve egy vödör.
- Mintavétel - az egyetlen leginkább figyelmen kívül hagyott nyílás sok vonalon.
- Tisztítás — egy nyitott edény nyitott helyiségben történő mosása egyszerűen áthelyezi a problémát.
Ezek mindegyike berendezés- és interfészkérdés, nem pedig fegyelem. Az üzemeltetők egy rosszul megtervezett átadási pont körül dolgoznak; nem kerülik meg biztonságosan.
A berendezés kiválasztása előtt olvassa le az expozíciós sávot
Az alábbi táblázat az a fajta orientáció, amelyet a projekt korai megbeszélésein használunk. Szándékosan durva, mivel a pontos mérték a termék toxicitásától, hatásosságától, fizikai formájától és a vonal üzemeltetési módjától függ.
| Band | Tipikus OEL (µg/m3, 8 órás TWA) | Ami általában kell |
|---|---|---|
| OEB 1 | 1000 és több | Általános szellőzés, helyi elszívás a porképző helyeken |
| OEB 2 | 100 és 1000 között | Zárt transzfer, pormentes töltés, alap helyi kipufogó |
| OEB 3 | 10-től 100-ig | Zárt berendezés, zárt töltés, validált tisztítás |
| OEB 4 | 1-től 10-ig | Zárt átvezető szelepek vagy kesztyűnyílások, leválasztó töltés, CIP érvényesítéssel |
| OEB 5 | 1. alatt | Teljesen zárt vezetékek, izolátor vagy robotkezelés, dedikált tisztítási érvényesítés |
Gyakori hiba, hogy a legmagasabb sáv helyiségét adják meg a helyszínen, miközben a berendezést nyitva hagyják. A fordítottja – nehéz felszerelés egy ellenőrizetlen helyiségben – ugyanolyan gyakori és ugyanolyan drága.
Berendezés szintű elszigetelési megoldások, amelyek húzzák a súlyukat
A szilárd adagolási vonalon végzett elszigetelési munkák nagy részét az eszközök meglepően rövid listája végzi, és a jó hír az, hogy lépésenként hozzáadhatók egy meglévő vonalhoz.
Tartsa a port az ösvényen belül
Pormentes töltőállomások és vákuumszállítás helyettesíti a vödröt és a nyitott fedelet. Az anyagot egy zárt tartályból veszik, egy zárt vezetéken keresztül továbbítják, és közvetlenül a keverőbe, granulátorba vagy garatba engedik. Ha számít az adagolási pontosság, a kombinált mérő- és adagolóállomás lehetővé teszi a súly szerinti adagolást anélkül, hogy kinyitná a folyamatot.
TLZ pormentes adagolóállomás por- és granulátumbetöltéshez Ellenőrzi a port a por- és szemcsés anyagok betöltése során a gyógyszer-, élelmiszer- és vegyipari gyártásban, impulzus-fordított szűrőtisztítással és opcionális vaseltávolítással, szitával vagy zúzással. Termék megtekintése → Tartalmazza magát az egység működését
Magasabb sávok esetén magának a berendezésnek kell az akadálynak lennie. A lezárt granulálóedények, a beépített mintavételi nyílások, a kesztyűnyílások és az osztott szelepes interfészek csökkentik a folyamat megnyitásának számát. Ahol a termék valóban zárt környezetet igényel, a nagy tartalmú szilárd dózisú gyártósor a keverést, a granulálást, a szárítást és a bevonást egy zárt borítékba helyezi.
GFH K+F nagy védelmi szilárd adagolású gyártósor Integrált terméksor rendkívül erős tablettákhoz, kapszulákhoz és granulátumokhoz OEB4/OEB5 védelemmel és 1-20 kg/tétel tömegű modellekhez. Termék megtekintése → Tedd a tervezés részévé a tisztítást
A nem tisztítható elzáródás nem elzárás – ez felhalmozódás. A kukás mosógépek és a mobil CIP állomások lehetővé teszik a konténerek és berendezések zárt rendszerben történő tisztítását érvényesített paraméterekkel, ahelyett, hogy nyílt helyiségben kézzel súrolnák őket. A különbség éppúgy megmutatkozik a tisztítás érvényesítésében, mint a kezelő expozíciójában.
QWQY mobil CIP tisztítóállomás szilárd adagoló berendezésekhez Biztosítja a keverő-, granulátor- és bevonókamrák automatizált, helyszíni tisztítását 5-15 m³/h-s modelleknél, valamint kézi nagynyomású tisztítást. Termék megtekintése → Ha még mindig összehasonlítja a másodlagos elszigetelési lehetőségeket, akkor ez vevői útmutató az izolátorokhoz és lefolyófülkékhez lefedi a berendezés melletti szobaoldali döntéseket.
A laboratórium és a gyártás közötti szakadék
A visszatartási szokások a fejlődés során alakulnak ki. Az elszívóernyőben gramm léptékkel működő módszernek gyakran nincs közvetlen megfelelője 200 kg-nál, és ez a rés az, ahol a projektek időt veszítenek. A gyakorlati válasz az, hogy mindkét skálán ugyanaz a folyamatlogika maradjon: ugyanaz a töltési mód, ugyanazok az átviteli elvek, ugyanaz a mintavételi megközelítés, egyszerűen más méretben.
Ezért építünk olyan laboratóriumi egységeket, amelyek tükrözik a gyártási társaikat – asztali méretű, nagy nyíróerejű granulálást, fluidágyas feldolgozást, bevonatot és zárt termelési egységeket. Ha a pad-módszer és a gyártási módszer ugyanazt a sorrendet követi, a műszaki átadás inkább méretezési gyakorlattá válik, semmint újratervezéssé.
Kérdések, amelyeket érdemes feltenni az aláírás előtt
Bármi is legyen a szállító, ezek a kérdések általában elválasztják a működőképes elszigetelési koncepciót a prospektustól:
- Pontosan hol van nyitva a termék a helyiségben, és tételenként hány másodpercig?
- Hogyan tesztelik a mellékelt interfészt – pótpor, levegőfigyelés vagy mindkettő?
- Mi történik a mintavétel, a szűrőcsere és a hulladékszállítás során?
- Érvényesíthető-e a tisztítási eljárás, és milyen paraméterekkel?
- Hogyan kezeli a kialakítás a két berendezés közötti átvitelt, ahol a legtöbb por távozik?
- Ki a felelős a gép és a helyiség közötti interfészért?
Utolsó megjegyzés az arányokról
A visszatartás nem verseny, hogy megtudjuk, ki tudja a legtöbbet bezárni. A túlzottan meghatározott elkülönítés lelassítja a vonalat, bonyolítja a tisztítást, és gyakran olyan megoldásokra kényszeríti a kezelőket, amelyek rosszabbak, mint az eredeti kockázat. A megfelelő megoldás általában egy kis számú, jól megválasztott korlát, amelyet pontosan ott helyeznek el, ahol a por ki van téve, és amelyet egy helyiség támaszt alá, amely elvégzi a munka részét.
Amikor leülünk egy folyamatcsapattal, az első óra ritkán szól a felszerelésről. Ez a termékről, a tétel rekordról és azokról az emberekről szól, akik a következő tíz évben a vonalat vezetik. A felszerelés ebből következik – és általában egyszerűbben végződik, mint azt mindenki várta.
