Ipari hírek

Otthon / Hírek / Ipari hírek / Folyóágyas granulálás: folyamat, paraméterek és nagyítási útmutató a Pharma számára
Ipari hírek

Folyóágyas granulálás: folyamat, paraméterek és nagyítási útmutató a Pharma számára

A fluidágyas granulálás az a fajta egységművelet, amely folyamatábrán egyszerűnek tűnik, majd évekbe telik, amíg elsajátítják a gyártási területen. A levegőt egy perforált lemezen keresztül nyomják felfelé, felemelve a porágyat, amíg a részecskék forrásban lévő folyadékként nem viselkednek. Kötőanyag-oldatot permeteznek a turbulens felhőbe, és ugyanaz az edény, amely a granulátumokat építi, kiszárítja a helyükön.

A keverés, agglomerálás és szárítás, három olyan művelet, amelyhez egyébként három gépre és két anyagszállításra lenne szükség, egy zárt tálban történik. Ez az oka annak, hogy a fluidágyas granulálás a jó áramlású, szűk szemcseméret-eloszlású és előrelátható összenyomhatóságú granulátumok előállítási módja lett a tabletták és kapszulák esetében.

Ez az oka annak is, hogy a folyamat olyan sok frusztrációt okoz. Az ágy csak a levegő sebességének, permetezési sebességének és hőmérsékletének meglehetősen szűk ablakában viselkedik jól. Lökd el mellette, és vagy egy összedőlt ágyat kapsz, vagy egy porral teli tálat. Ez az útmutató bemutatja, hogy mi történik a tálban, mely paraméterek mozgatják igazán az eredményt, hogyan alakítja a permetezési konfiguráció a szemcseszerkezetet, és hogyan lehet a készítményt laboratóriumi egységből a teljes gyártósorra méretezni.

Mire jó a folyadékágyas granulálás?

A fluidágyas granulálás egy nedves granulálási mód: a folyékony kötőanyag az elsődleges részecskéket nagyobb, sűrűbb agglomerátumokká ragasztja össze. A nagy nyíróerejű granulálástól való különbség abban rejlik, hogy az energia hogyan jut be a tömegbe. Nagy nyíróerejű keverőben járókerék és aprító mechanikusan összegyúrja a nedves masszát. A fluid ágyban az energia mozgó levegőként és porlasztott cseppek formájában érkezik, így a por soha nem ül le, és soha nem gyúródik.

Egy hajó, három egység művelet

A port fluidizálják és előmelegítik, a kötőanyagot ráporlasztják a mozgó részecskékre, a folyadékhidakat megszárítják, miközben ugyanaz a légáram folyik tovább, és a granulátumok kellően szárazon hagyják a tálat ahhoz, hogy méretezhető és keverhető legyen. Mivel az anyag soha nem mozog az edények között, nincs áthelyezendő nedves tömeg, nincs tálcás szárítási lépés, és sokkal kevesebb a kezelő kitéve a terméknek.

Milyen egy jó granulátum

A jól formált szemcsék nagyjából gömb alakúak, viszonylag sűrűek és kevés finomságúak. Áthidalás nélkül átfolynak egy garaton, lezárás nélkül összenyomódnak, és kiszámíthatóan szétoszlanak. Ezek a tulajdonságok a cseppméret, a permetezési sebesség és a szárítási kapacitás egyensúlyából származnak, nem pedig a gépből.

A folyamaton belül, lépésről lépésre

Egy köteg általában hat szakaszt követ, és a köztük lévő átmenetek ugyanolyan fontosak, mint maguk a beállított pontok.

  1. Porfeltöltés. A tálat a céltérfogatra, nem pedig a célsúlyra kell megtölteni, mivel a fluidizáció az ágy magasságától és a felette lévő szabadoldaltól függ.
  2. Fluidizálás és előmelegítés. A levegő mennyiségét addig emeljük, amíg az ágy kitágul és szabadon mozog, és a terméket stabil kiindulási hőmérsékletre melegítjük.
  3. Kötőanyag spray. A fúvóka alacsonyan indul és felfelé indul. A cseppeknek elég kicsinek kell lenniük ahhoz, hogy szétterüljenek a részecskék felületén, és elég nedvesnek ahhoz, hogy érintkezéskor megtapadjanak.
  4. Nedves masszírozás. A folyadék felhalmozódása során a részecskék összeütköznek és megtapadnak. Itt a leggyorsabb a növekedés, és általában itt kezdődik a túlgranulálás.
  5. Szárítás. A permetezés leáll, a levegő hőmérséklete megemelkedik, és az ágyat a megcélzott szárítási veszteség értékre szárítja, miközben még mozgásban van.
  6. Hűtés és kisütés. A sarzs lehűl, kiürül, és gyakran áthalad egy malmon vagy szitán, hogy a túlméretezett anyagot széttörje.
FL-B Fluid-bed Granulation & Drying Machine (One-Step Granulator) FL-B fluidágyas granuláló- és szárítógép (egylépcsős granuláló) Az FL-B fluidágyas granuláló szárítógépet porkezelésre, granulálásra, szárításra és „felső permetezési” bevonási műveletekre tervezték gyógyszerészeti, élelmiszeripari és... Termék megtekintése →

Permetezés konfigurációja: felső, alsó és érintőleges

A fúvóka porágyhoz viszonyított helyzete megváltoztatja mind a szemcseszerkezetet, mind az egyetlen gép által futtatható folyamatok körét.

A fluidágyas granulálásban, bevonatban és pelletálásban általánosan használt permetezési konfigurációk összehasonlítása.
Konfiguráció Permetezés iránya Tipikus használat Granulált karakter
Felső spray Lefelé a fluidágyra Granulálás, szárítás, könnyű bevonat Porózus, gyorsan oldódó, közepes sűrűségű
Alsó spray Felfelé egy szívócsövön keresztül Filmbevonat, rétegezés, pellet bevonat Sűrű, egységes film, keskeny méretű sáv
Tangenciális permetezés Oldalsó bemenet egy forgó tárcsára Pelletizálás és szferonizálás Gömb alakú, nagy sűrűségű, alacsony porozitású

A felső permet marad a granulálás igáslója. Az alsó permetet akkor választjuk, ha a cél egy részecske körüli film, nem pedig az agglomeráció, és a tangenciális permetezés a legsűrűbb, leginkább gömb alakú pelleteket állítja elő. Egyetlen gép, amely képes váltani ezen lapkák között, sokkal szélesebb termékskálát fed le.

DLP Multi-Functional Fluid-bed Granulator & Coating Machine DLP többfunkciós fluidágyas granuláló és bevonógép A DLP többfunkciós fluidágyas granuláló gép egyesíti a porlasztva szárítást, a granulálást, a centrifugális mikropelletképzést, a fluidágyas bevonatot és a dr... Termék megtekintése →

Az eredményt meghatározó paraméterek

Az operátorok gyakran egy receptet alapértékek listájaként kezelnek, de a legtöbb fluidágyas probléma a paraméterek közötti kapcsolatokból ered, nem pedig egy rossz számból. Ezeket a változókat érdemes együtt nézni.

  • Belépő levegő hőmérséklete beállítja a szárítási kapacitást és közvetve a felületi nedvességet a részecskéken.
  • A levegő mennyisége és sebessége szabályozza az ágy tágulását, a keverés intenzitását és azt, hogy mennyi finom por jut el a szűrők felé.
  • Permetezési arány meghatározza, hogy az ágynak mennyi folyadékot kell felszívnia időegység alatt, és ez a leggyakoribb oka a túlnedvesedésnek és a pornak egyaránt.
  • Porlasztási nyomás szabályozza a cseppek méretét: a finomabb cseppek jobban terjednek, de érintkezés előtt megszáradhatnak.
  • A kötőanyag koncentrációja és viszkozitása módosíthatja a részecskék tapadásának erősségét és a szemcsék növekedésének sebességét.
  • A termék hőmérséklete a permetezés és a szárítás közötti egyensúly gyakorlati leolvasása.
  • A fúvóka helyzete és a szűrő állapota könnyen figyelmen kívül hagyhatók, és gyakran okozzák a tételenkénti eltéréseket.

Mivel ezek a változók kölcsönhatásban állnak egymással, az egyik megváltoztatásához szinte mindig egy másik módosítására van szükség. Jegyzetünk erről fluidágyas granulálási folyamat paraméterei és permetezési típusai részletesebben végigjárja azokat a kapcsolatokat.

Nagyítás a készítmény átírása nélkül

A nagyítás ritkán annyi, hogy minden számot meg kell szorozni ugyanazzal a tényezővel. Egy kis tál és egy nagy tál nem egyformán fluidizálódik, ezért a megbízható megközelítés az, hogy a dimenzió nélküli kapcsolatokat a lehető legközelebb tartsuk.

Ez azt jelenti, hogy a teljes légtérfogat helyett a keresztmetszeti terület egységére vetített levegősebességet kell összeegyeztetni, az ágyfelület egységére jutó permetezési áramlást állandóan tartani, a termék hőmérsékletét ugyanazon a pályán tartani, és meg kell győződni arról, hogy nagyobb fúvóka esetén a cseppméret nem sodródik. A tál geometriája, az ágymagasság és az átmérő aránya, valamint a szabadoldal befolyásolja, hogy mennyi anyag kerül a szűrőkre a szemcsék helyett.

A legbiztonságosabb út az, ha a folyamatot olyan laboratóriumi berendezéseken fejlesztik ki, amelyek tükrözik a gyártási egység geometriáját és műszereit, majd ezt kísérleti léptékben megerősítik, mielőtt a teljes tételt lekötnék.

DLP R&D Multi-Functional Fluid-bed Granulation & Coating Lab Machine DLP K+F többfunkciós fluidágyas granuláló és bevonó laborgép A DLP R D többfunkciós fluidágyas gép számos funkciót integrál, beleértve a felső permetezést, az alsó permetezést és az oldalsó permetezést. Egyesíti a keverést, a száraz... Termék megtekintése →

Amikor az ágy rosszul viselkedik: Gyors diagnosztikai táblázat

A legtöbb fluidágyas probléma a termék hőmérsékleti görbéjén, a szűrők nyomásesésén vagy egyszerűen az edény hangján keresztül jelentkezik.

Gyakori fluidágyas granulálási tünetek, valószínű okok és a recept megváltoztatása előtt elvégzendő első ellenőrzések.
Tünet Valószínű oka Első ellenőrzés
Az ágy összeesik vagy leáll A levegő sebessége túl kicsi, vagy az ágy túlterhelt Levegőmennyiség, töltési szint, lemezhézag
Túl sok finomság a tálban A cseppek érintkezés előtt száradnak Porlasztási nyomás, nozzle distance, air volume
Túlméretes csomók és agglomerátumok Permetezési arány too high or droplets too large Permetezési rámpa, porlasztási nyomás, kötőanyag viszkozitása
A termék a falhoz tapad Nedvesség egyensúlyhiány az ágyban Bemeneti hőmérséklet, permetezési sebesség, termék hőmérséklete
Lassú, egyenetlen száradás Eltömődött szűrők vagy csökkent effektív légáramlás Szűrőnyomásesés, rázási ciklus, lemez állapota
Tételenkénti változat Inkonzisztens fúvókabeállítás vagy töltési mennyiség Fúvóka helyzete, töltési mennyiség, kalibrálás

Eszközválasztási ellenőrzőlista

A fluidágyas granulátor megadásakor a hasznos kérdések az éveken át futtatni kívánt folyamatokra vonatkoznak, nem csak a következő hónapban szükséges tételekre.

  • Tételtartomány: a tál legkisebb és legnagyobb tételét is jól kell kezelni, nem csak a névleges kapacitást.
  • Permetezési lehetőségek: csak felső permetezés, vagy lehetőség későbbi alsó és tangenciális betétek hozzáadására.
  • Oldószer kezelés: robbanásbiztos kialakítás, inert gáz takaró és megfelelő földelés szerves oldószerekhez.
  • Szűrőrendszer: anyag, tisztítási módszer és nyomásesés figyelése.
  • Elzártsági szint: hogy erős vagy érzékenyítő vegyületek kerüljenek-e valaha a tálba.
  • Tisztítás: helyben lemosható fedés, leereszthetőség és hozzáférhető tömítések.
  • Anyagáramlás: hogyan jut be a por és hogyan távoznak a granulátumok, beleértve az emelést, a vákuumátvitelt és a szitálást.
  • Adatok és vezérlések: receptkezelés, paraméternaplózás és riasztási előzmények a kötegelt rekordokhoz.

E válaszok birtokában a berendezés kiválasztása általában kevesebbe kerül, mint egy szűkebb célra meghatározott gép utólagos felszerelése.

Folyamatvezérelt nézet a fluidágyas granulálásról

Fluidágyas granulálási jutalmak előkészítése. Maga a technológia jól ismert, így a robusztus és a törékeny folyamat közötti különbség általában abban rejlik, hogy a készítményt, a permetezési konfigurációt és a légkezelést milyen gondosan igazították az anyaghoz.

A ZY Machinery 2010 óta a porfeldolgozó és az orális szilárd adagoló berendezésekre összpontosít, fluidágyas granulátorokat, szárítókat, bevonógépeket, keverőket, valamint az ezeket komplett sorokká összekapcsoló transzfer- és tisztítóberendezéseket épít. A laboratóriumi választék geometriájában és műszerezettségében tükrözi a gyártási tartományt, így egy kis tálban kifejlesztett készítménynek meghatározott útja van a kísérleti és kereskedelmi méretekhez. Ha granulálási projekten dolgozik, ossza meg az anyagot, a tétel célját és a helyszíni feltételeket, és a csapat javaslatot tesz a megfelelő útvonalra.

Fedezze fel nálunk a teljes felszerelést kezdőlap .

Vegye fel velünk a kapcsolatot

E-mail címét nem tesszük közzé. A kötelező mezők meg vannak jelölve.

Kapcsolódó termékek