GFL K+F laboratóriumi méretű szilárd adagolású gyártóegység
A GFL R&D laboratóriumi méretű szilárd adagolású gyártóegység moduláris .....
A legtöbb orális szilárd adagolási vonalon a porexpozíció és a tételenkénti változékonyság legnagyobb forrása nem a granulátor, a szárító vagy a tablettaprés. Közöttük van minden: a dob billentése, a nyitott kanalazás és a kézi emelés, amely az anyagot egyik folyamatlépésről a másikra mozgatja. Éppen ezért a gyógyszeripar szállítórendszereit ugyanolyan szigorúsággal kell meghatározni, mint a magfolyamat-gépeket. A jól megtervezett átviteli lánc zárva tartja a port, védi a kezelőket, és megőrzi a keverék egyenletességét, amelytől az ellenőrzési munka függ; egy rosszul kiválasztott mind a hármat egyszerre erodálja.
Két különböző szállítási probléma egy gyógyszergyárban
Egy gyógyszergyárban a közvetítés két olyan munkát ír le, amelyek hasonlónak tűnnek, de nagyon eltérőek. A préselés előtt a kihívás a porok, granulátumok és közbenső keverékek mozgatása az egység műveletei között: a nyersanyagok malmokba töltése, a granulátorok betáplálása, a nedves granulátum átvitele fluidágyas szárítókba, és a végső keverékek eljuttatása a tablettaprésbe vagy a kapszulatöltőbe. A későbbiekben a kihívás a tabletták, kapszulák és csomagolt termékek ellenőrzésen, válogatáson és csomagoláson keresztül történő szállítására hárul. A felfelé irányuló oldal hordozza a nagyobb elszigetelési kockázatot, mert ott áll a termék a helyiség felé nyitva, és ott dolgoznak a legközelebb a kezelők.
E megosztottság miatt sok szilárd adagolóberendezés-beszállító a folyamattérkép köré szervezi gépeit, nem pedig egy laza katalógusba. Egy összehangolt transzfer és szállító berendezés sorozat A vákuum adagolókat, szemetesemelőket, töltőállomásokat és adagolórendszereket egyetlen mérnöki logika szerint lefedő rendszer sokkal könnyebben ellenőrizhető, tisztítható és karbantartható, mint a nem kapcsolódó forrásokból összeállított gépek foltjai. Az alábbi táblázat feltérképezi azt a négy technológiát, amellyel leggyakrabban találkozik, a feladataik és a fő tervezési szempontok szerint.
| Rendszer | Mit mozgat | Tipikus pozíció a folyamatban | Elsődleges tervezési szempont |
|---|---|---|---|
| Vákuumos szállítás | Porok és granulátumok | Granulátorok, malmok, tablettaprések és kapszulatöltők adagolása hordókból vagy ömlesztett tartályokból | Elzárja és megakadályozza a keverék szegregációját az átvitel során |
| Szemetes és garat emelő rendszerek | Köztes tartályok és IBC-k | A granulálás, szárítás, őrlés, keverés és préselés összekapcsolása | Nehéz terhek biztonságos emelése és tiszta, ismételhető felületek |
| Pormentes töltőállomások | Nyers porok zsákokból és dobokból | Kiadagolás és kezdeti töltés a folyamat elején | A kezelő porexpozíciója és a keresztszennyeződés ellenőrzése |
| Szállítószalagok | Tabletták, kapszulák, csomagolt áruk | Ellenőrző, válogató és csomagoló sorok | Higiénikus felületek és a kész adagolási formák kíméletes kezelése |
Vákuumos szállítás: A zárt portranszfer alapértelmezett beállítása
A vákuumos szállítás lett a zárt portranszfer alapértelmezett válasza, és az érvelés egyértelmű. A vákuum adagoló zárt csövön keresztül szívja az anyagot egy dobból, tartályból vagy ömlesztett zsákból közvetlenül a fogadó gépbe, így a por soha nem találkozik a helyiség levegőjével. A gyakorlati előnyök gyorsan felhalmozódnak: a kezelők abbahagyják a nehéz dobok gépbemenetekhez való emelését, az erős vagy irritáló anyagok zárva maradnak, a levegőben terjedő keresztszennyeződés veszélye a tételek között meredeken csökken, és a keverékek anélkül érkeznek meg a tablettaprésbe, hogy a nyitott öntés okozta szegregáció nem következik be.
A vákuumadagolók értékelése során a lényeges részletek kevésbé a szívóerőről, hanem inkább a gyógyszerészeti alkalmasságról szólnak: a részecskeméret-eloszláshoz illeszkedő szűrőközeg, gyorskioldó bilincsek a szétszereléshez, résmentes érintkezési felületek, antisztatikus csövek a finom vagy alacsony páratartalmú porokhoz, valamint a mellékelt gép tényleges fogyasztásához igazodó teljesítmény. A nagy nyíróerejű granulátor betáplálása, a tablettaprés-tölcsér félidőben történő újratöltése és a malom töltése különböző munkaciklusokat ír elő ugyanarra a gépre, így a rendszert a legigényesebb esethez kell méretezni, nem pedig az átlagoshoz.
ZKS Vákuumos adagológép portranszferhez Ez a vákuum szállítószalag a porokat és a granulátumokat lezárt vonalakon keresztül szállítja a garatokhoz, présekhez és keverőkhöz automatikus szintszabályozással. Alkalmas az adagolási munkaciklusok és a méretezés megvitatására a legigényesebb downstream esethez. Termék megtekintése → Szemetes és garat szállítása: Köztes termékek mozgatása dekantálás nélkül
A második felfelé irányuló munka az intermedierek, a nedves granulátum, a szárított granulátum és a végső keverékek mozgatása az egységműveletek között, és itt váltotta fel a lapátot a szemetes alapú gyártás. A tartályos munkafolyamat során az anyag ugyanabban a lezárt tartályban marad a nagy nyíróerejű granulátortól a fluidágyas szárítón át a méretező malomig, ami kevesebb termék-felület érintkezést jelent a tisztításhoz és sokkal kisebb átviteli veszteséget. Emelő- és etetőgépek teszik teljessé a láncot: egy fix emelős etetőgép emeli a kukát a tablettaprés bemenetéhez, a mobilteleszkópos változat több gépet szolgál ki egy emeleten, a padlóközi liftek pedig olyan növényeket kezelnek, ahol a granulálás és a kompresszió különböző szinteken helyezkedik el.
A részletek, amelyek eldöntik, hogy ez a gyakorlatban működik-e, nem elbűvölőek. A tárolóedények méretének egységesnek kell lennie minden olyan gépen, ahol a szemetes meglátogatja, az emelőkeretnek el kell érnie mind a tartály dokkolási magasságát, mind a befogadó bemenetet, és az illesztési felületnek minden alkalommal tisztán kell zárnia adapterek vagy rögtönzés nélkül. Ha ezeket az interfészeket egy családként adja meg a vonalon keresztül, ne gépenként, és az átviteli lánc egyetlen rendszerként fog viselkedni a kivételek gyűjteménye helyett.
NTD szemetesemelő és adagoló gép Ez az emelő felemeli a kukákat, és lezárva rögzíti őket keverőkre, tablettaprésekre és kapszulatöltőkre a zárt szállítás érdekében. Ez illeszkedik a konzisztens tároló interfészek és a tiszta illeszkedési kapcsolatok lényegéhez az átviteli láncban. Termék megtekintése → Pormentes töltés: Az expozíció szabályozása ott, ahol az anyag bejut
A keresztszennyeződés ellenőrzése általában a folyamat első nyitott pillanatában sikertelen, vagyis abban a pillanatban, amikor a nyersanyag belép a folyamatba. A zsákok és hordók malomba vagy granulátorba kézzel történő ürítése porfelhőt szabadít fel, amelyet egyetlen áramlásirányító sem tud megszüntetni, és ezáltal a kezelő közvetlenül érintkezik az anyaggal. A pormentes etetőállomások ezt a forrásnál kezelik: az anyagot egy szabályozott nyíláson keresztül töltik fel, ahol az elszívás ott folyik, ahol a por ténylegesen keletkezik, így a kezelő kezeli a tartályt anélkül, hogy a helyiség kezelné a port. A töltőpont párosítása integrált mérőredőkkel, amelyek egyetlen lépésben biztosítják az adagolási pontosságot és az elszigetelést, ami lerövidíti az adagolási útvonalat és teljesen eltávolítja az egyik közbenső átvitelt.
TLZ pormentes adagolóállomás nyersanyag töltéshez Ez a töltőállomás egyirányú légáramlással, impulzus-tisztított szűrőkkel és opcionális, mérleggel kapcsolatos funkciókkal felfogja a port a nyitási ponton, így a forrásszintű elszigetelést és az adagolási pontosságot a környező szövegben tárgyalja. Termék megtekintése → Kiválasztási kritériumok, amelyek meghatározzák a valós teljesítményt
Bármelyik technológiát is kombinálja, egy maroknyi kritérium választja el a zökkenőmentesen áteső kvalifikációt a mindennapi küzdelemmé váló felszerelésektől. Vásárlás előtt dolgozza át őket:
- Anyagok és felületi minőség. Termékkel érintkező alkatrészek 316L vagy 304-es rozsdamentes acélból, sima, résmentes hegesztéssel és belső felületekkel, amelyeket valóban láthat és törölhet; bármi, ami az ellenőrzés elől el van rejtve, végül megbukik a tamponteszten.
- Tisztíthatóság. Gyorsszorító bilincsek, szerszám nélküli szétszerelés és kompatibilitás a tisztítási rendszerrel. A transzferberendezések tisztításának ellenőrzése ugyanazt a tervezést érdemli, mint a folyamatgépek esetében, és útmutatónkat is CIP a gyógyszeriparban elmagyarázza, hogyan hatnak egymásra a tisztítás érvényesítése és a berendezés kiválasztása.
- Elzártsági szint. Illessze a rendszert az anyagok foglalkozási expozíciós tartományához. Egy közönséges keverékhez megfelelő vákuum szállítószalag lehet, hogy nem elegendő egy nagyon erős keverékhez, ahol a zárt dokkoló és az osztott szelepek kötelezővé válnak.
- A termék integritása. A morzsalékos szemcsék megrepednek az agresszív szállítás során, a keverékek szétválnak, ha az átviteli sebesség nem megfelelő, és a finom porok elektrosztatikus töltést hoznak létre. Próbálja ki a berendezést a saját anyagával, ne a szállító referenciaporával.
- Átbocsátóképesség, távolság és magasság. Térképezze fel a valódi vízszintes futást és függőleges emelkedést a gépek között, majd ellenőrizze a sarzs térfogatát a tartálykapacitás függvényében, mert a tételenként kétszeri meghajtást igénylő tartály megduplázza a felület tisztítását minden váltáskor.
- Integráció. Ellenőrizze a bemeneti magasságokat, a padlóterhelést, a mennyezeti hézagot és a közművek csatlakozásait a valódi üzemelrendezéshez képest, ne egy általános rajzon.
Hol hibáznak a projektek közvetítése
A legtöbb csalódás néhány előre látható döntésre vezethető vissza. A legelterjedtebb az, hogy az átviteli rendszert utoljára, a feldolgozógépek bezárása után választják, ami arra kényszeríti a szállítóberendezést, hogy a megmaradó bemenetekhez és magasságokhoz illeszkedjen. Mások közé tartozik a tartályméretek keverése a gépek között, elfelejtve, hogy minden átadási pont tisztítási időt növel a tételváltáshoz, és olyan berendezések átvétele, amelyek a minőségügyi csapatának a telepítéshez és az üzemeltetési minősítéshez szükséges dokumentáció nélkül érkeznek. Ezek egyike sem műszaki probléma; ezek sorrendi problémák, olcsó elkerülni a tervezési szakaszban, és költséges a telepítés után javítani.
Inkább folyamatútként kezelve, mint beszerzési vonalként, a szállítás az egyik legnagyobb tőkeáttételű fejlesztés, amely egy szilárd adagolóüzem számára elérhető: lerövidíti az átállási időt, eltávolítja a legporosabb feladatokat a kezelő napjából, és megvédi a keverék egyenletességét, amelyért már fizetett. Kezdje az anyagjellemzőkből és az anyagáramlási térképből, válassza a zárt transzfert minden olyan helyen, ahol a termék egyébként találkozna a helyiség levegőjével, és ragaszkodjon ahhoz, hogy a lánc minden felülete tisztítható legyen. Ez a három döntés megoldja a kockázat nagy részét, mielőtt az első árajánlatot megírják.
